一、总体介绍
QuikSep SC简易层析系统设计全面符合cGMP,采用德国QuattroFlow隔膜泵,控制界面采用彩色触摸屏,显示泵速等信息,可根据用户定制需求,采用灵活多变的配置,可采集多达8路模拟信号,由专用软件进行控制。
二、产品特点
1)系统主界面
主界面直观形象,便于操作,其分为系统功能区、过程控制区及状态显示区,实时记录参数变化,并生成图谱。
2)多种控制模式
调速模式:当没有连接流量计时,系统一般运行该模式,输入泵速百分比,即可实现流量的随意调节。
恒流模式:若连接流量计,则可以选择该模式,通过流量计的反馈,从而精确控制系统的流量。
恒压模式:若连接压力传感器,则可设定恒压模式,通过压力传感器的实时反馈,精确控制压力,从而缩短工艺时间、节省人工成本,提高工艺的可控性和可重复性,且有效降低安全风险。
3)多达8路传感器采集通道
系统提供8路传感器通道,可接受4~20mA及-10V~+10V的信号输入,可连接绝大部分类型的传感器,比如:压力、温度、流量、电导、pH、UV等。
4)权限管理功能
系统采用五级用户管理权限,可对用户权限进行自定义分配,并可在运行中更换用户(便于交接班)。
5)审计追踪及电子签名功能
完善的审计追踪及电子签名功能,符合cGMP法规要求。
6)结果分析及数据存储功能
实时保存数据,即使断电,数据也不会丢失;可对图谱进行柱效分析,并可手动调节基线;实时记录系统日志及方法信息,并可进行曲线对比,便于追溯。
7)可自定义生成PDF报告
通过向导,可方便生成规范的层析结果报告,便于拷贝及数据整理。
三、主要器件
1)隔膜泵
低剪切力,输送生物活性物质不失活;无脉冲,噪声小;故障率低;多种规格可选:可根据实际需要,选择最大流速为1 L/min、3 L/min、10 L/min、20 L/min等各种规格。
2)四通阀
系统采用手动四通阀控制流路,可切换柱位的正向、反向和旁路,以及气泡陷阱的在线和旁路。四通阀接液材质为PTFE和316L不锈钢。
3)检测器
UV检测器采用进口器件,单波长(280nm)或可变双波长,保证良好的精度及稳定性。
压力传感器采用国际知名品牌,精度高,可为填料和系统泵提供完善的保护。
pH/电导采用国际知名品牌,可进行在线校准。
武汉某生物制品企业
杭州某重组蛋白生产企业
浙江省某疫苗生产企业
浙江省某多肽药物生产企业